| 产品名称(中文) | 血气电解质质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个安瓿包含了一份含有无机盐的碳酸氢盐缓冲液，适当染料和干燥剂。并采用特定浓度的二氧化碳和氧气平衡。每个安瓿含有2ml溶液。产品有效期：于2-8℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检验血气分析仪测试pH、pO2、 pCO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、葡萄糖、乳酸各项结果的准确性。 |
| 型号规格 | 包含下列四种规格：(1) Multipak(Level 1/2/3)：10×3×2mL；(2) Level 1：30×2mL；(3) Level 2：30×2mL；(4) Level 3：30×2mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400692号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA |
| 生产地址 | 180 Hartwell Rd.,Bedford,MA 01730-2443 |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
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