| 产品名称(中文) | 酸碱度检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由发射器、记录接收器、SD卡、分析软件光盘(V2.1.0)、Dx-pH Probe 电极、发射器皮套、记录接收器皮套、螺钉起子工具。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于在临床背景下对患者食道pH检测及监测食道酸反流,分析软件通过对获取的pH数据处理和分析,帮助医疗单位诊断患者的无序反流。 |
| 型号规格 | Dx-pH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400532号 |
| 注册人名称(英文) | Respiratory Technology Corporation |
| 注册人住所 | 10804 Willow Ct., Suite B San Diego,CA 92127 |
| 生产地址 | 10804 Willow Ct., Suite B San Diego,CA 92127 |
| 代理人名称 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园106号楼2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年1月6日补发。原2012年3月12日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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