| 产品名称(中文) | 探针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探针(TC4钛材料)、手柄、带数据连接线的解码器、脚踏开关、USB连线及软件组成。探针工作部分直径0.45mm±0.03mm;探针长度:10.8mm±0.5mm;探针探测压力:15gf±2gf;a)有效探测深度范围:0.2mm-10.0mm;b)探测深度准确性:±0.2mm;c)探测深度重复性:CV值不超过15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔测量患者牙周袋深度。 |
| 型号规格 | FLorida Probe |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2550186号 |
| 注册人名称(英文) | Florida Probe Corporation |
| 注册人住所 | 3700 NW 91st Street, Suite C-100, Gainesville, FL 32606 USA |
| 生产地址 | 3700 NW 91st Street, Suite C-100, Gainesville, FL 32606 US |
| 代理人名称 | 美泰克斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-19 |
| 有效期至 | 2016-01-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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