| 产品名称(中文) | 肩袖双排固定钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FOOTPRINT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由植入器械和辅助工具组成，植入器械包括螺钉和缝线，螺钉材质为聚醚醚酮，缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯；辅助工具包括插入器及手钻，插入器杆及手钻材质为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，插入器手柄材质为ABS树脂。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肩部、足踝部、膝关节部位软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，将软组织与骨固定在一起。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460453号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA |
| 代理人名称 | 上海施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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