| 产品名称(中文) | 血小板聚集分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机(加热模块和光路系统)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于实验室对血小板聚集功能和瑞斯托菌素辅助因子的检测. |
| 型号规格 | AggRAM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401589号 |
| 注册人名称(英文) | Helena Laboratories Co. |
| 注册人住所 | 1530 Lindbergh Dr. Beaumont Texas 77704-0752, USA |
| 生产地址 | 1530 Lindbergh Dr. Beaumont Texas 77704-0752, USA |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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