| 产品名称(中文) | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要组成:CRE-N酶液①:肌酸酶、肌氨酸氧化酶、ESBmT、过氧化氢酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8);CRE-N酶液②:肌酐酶、4-氨基安替匹林、过氧化物酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8)。产品有效期：保存于2-10℃,试剂盒有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清、血浆或尿中肌酐的浓度。 |
| 型号规格 | CRE-N酶液①:50mL×6,85mL×6,100mL×4,400mL×4;CRE-N酶液②:50mL×6,45mL×6,100mL×2,200mL×4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401316号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
