| 产品名称(中文) | 脊柱用骨板(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合ISO5832-3规定的钛合金材料制成，表面无着色。一次性使用产品，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于用于前路节间融合。与椎间盘退化相关的不稳定性,单级或多级;由创伤引起的不稳定;与颈椎前凸后凸畸形矫正相关的不稳定性;由于先前颈椎手术失败,与假关节相关的不稳定性;与原发肿瘤或转移性恶性肿瘤颈椎手术相关的不稳定性;与单级或多级预先退行性椎间盘疾病或肿瘤椎体次全切除术相关的不稳定性 |
| 型号规格 | BM2P24,BM2P29,BM2P34,BM2P41,BM2P46,BM2P50,BM2P58,BM2P66,BM2P75,BM2P93 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460817号(更) |
| 注册人名称(英文) | SPINEWAY S.A.S |
| 注册人住所 | Les Espaces Du Chêne 34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France． |
| 生产地址 | Les Espaces Du Chêne 34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France． |
| 代理人名称 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人变更为“斯潘威医疗科技(北京)有限公司”；售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“斯潘威医疗科技(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3460817号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460817号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-19 |
| 有效期至 | 2016-03-19 |
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