| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I检测试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌钙蛋白I检测卡包含羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1和鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2。产品有效期：储存于4～25℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 肌钙蛋白I检测试剂盒利用免疫色谱法，一步法定性检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)，用于辅助诊断急性心机梗塞(AMI)。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401402号 |
| 注册人名称(英文) | Humasis Co., Ltd. |
| 注册人住所 | Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 韩国韩益株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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