产品名称(中文) | 多项免疫校准品 |
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型号规格 | 4 x 3 mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400663号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821 USA |
生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册内容生产企业注册地址“4300N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92835,USA”变更为“250 SouthKraemer Blvd.,Brea,CA 92821USA”,原注册内容产品预期用途中“结合珠蛋白(HPT)”变更为“触珠蛋白(HPT)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2012-03-13 |
有效期至 | 2016-03-12 |
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