| 产品名称(中文) | 抗心磷脂抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 微孔板；2. 标准品1；3. 标准品2；4. 标准品3；5. 阳性对照:(IgA/G/M，人)；6. 阴性对照:(IgA/G/M，人)；7. 酶结合物；8. 样本缓冲液；9.清洗缓冲液；10. 色原/底物液；11.终止液。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。 |
| 型号规格 | EA 1621-9601 P：96×01(96) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401004号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产地址 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-27 |
| 有效期至 | 2016-03-26 |
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