| 产品名称(中文) | 丙戊酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子:1瓶(6.6 mL)山羊抗小鼠(GAM)丙戊酸抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: ProClin950。 结合物:1瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的丙戊酸结合物,储存于含有表面活性剂的MES缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期：在2-8℃竖直向上储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上,定量测定人血清或血浆中的抗癫痫药物丙戊酸。 |
| 型号规格 | 1×100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400660号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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