| 产品名称(中文) | 胆碱酯酶检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：焦磷酸盐缓冲液，92 mmol/L，pH 7.7；铁氰化钾(III)，2.4 mmol/L。试剂2：GOOD缓冲液，10 mmol/L，pH 4.0；丁酰硫胆碱46 mmol/L；稳定剂。产品有效期：2-8℃,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人血清和血浆中的胆碱酯酶。 |
| 型号规格 | 试剂1:4 x 63 mL,试剂2:4 x 16 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401565号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-01 |
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