| 产品名称(中文) | 脑脊液分流管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成，通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中，其中储液囊(化疗囊)可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3660396号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA |
| 生产地址 | 125 Cremona Drive,Goleta,CA 93117,USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3660396号"变更为"国食药监械(进)字2012第3660396号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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