| 产品名称(中文) | 葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要组成:GLU酶液①：己糖激酶(提取于酵母)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(提取自杆菌)、NADP(氧化型)、醋酸镁、2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH7.0)；GLU反应液②：三磷酸腺苷二钠、2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH9.0)。产品有效期：保存于2-10℃,有效期:1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | GLU酶液①400mL×2,400mL×4;GLU反应液②200mL×2,200mL×4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401299号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
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