| 产品名称(中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物· |
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| 产品名称(英文) | UV法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要组成:CK酶液①:NADP(氧化型)、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷二磷酸钾、D(+)-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、咪唑缓冲液(pH6.6,30℃)；CK底物液②:磷酸肌酸二钠、D(+)-葡萄糖、咪唑缓冲液(pH6.6,30℃)。产品有效期：保存于2-10℃,试剂盒有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。 |
| 型号规格 | CK酶液①:50mL×4,100mL×4;CK底物液②:50mL×2,100mL×2。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401303号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
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