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产品名称(中文) 牙种植体(商品名:
产品名称(英文) ANKYLOS)
结构及组成/主要组成成分 ANKYLOS 牙种植体由符合GB/T13810-2007 和 ISO 5832-2 的纯钛制造,种植体采用喷砂或喷砂加酸蚀方式处理表面。种植体结构:圆柱、螺纹种植体。有三种规格型号类型:ANKYLOS 、ANKYLOSplus 和 ANKYLOS C/X。种植体采用无菌包装,经过伽马射线消毒,为一次性使用。
适用范围/预期用途 用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3630357号(更)
注册人名称(英文) DENTSPLY lmplants Manufacturing GmbH
注册人住所 Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY
生产地址 Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY
代理人名称 北京伊诺维特技术有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产者名称由“费亚丹有限责任公司FRIADENTGmbH”变更为“DENTSPLY lmplants ManufacturingGmbH”;代理人和售后服务机构由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“启安华锐(北京)技术有限公司”;代理人和售后服务机构由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏(天津)国际贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3630357号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630357号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2012-02-17
有效期至 2016-02-16
数据更新时间:2024-11-11
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