产品名称(中文) | 牙种植体(商品名: |
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产品名称(英文) | ANKYLOS) |
结构及组成/主要组成成分 | ANKYLOS 牙种植体由符合GB/T13810-2007 和 ISO 5832-2 的纯钛制造,种植体采用喷砂或喷砂加酸蚀方式处理表面。种植体结构:圆柱、螺纹种植体。有三种规格型号类型:ANKYLOS 、ANKYLOSplus 和 ANKYLOS C/X。种植体采用无菌包装,经过伽马射线消毒,为一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3630357号(更) |
注册人名称(英文) | DENTSPLY lmplants Manufacturing GmbH |
注册人住所 | Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY |
生产地址 | Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY |
代理人名称 | 北京伊诺维特技术有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“费亚丹有限责任公司FRIADENTGmbH”变更为“DENTSPLY lmplants ManufacturingGmbH”;代理人和售后服务机构由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“启安华锐(北京)技术有限公司”;代理人和售后服务机构由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏(天津)国际贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3630357号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630357号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-02-17 |
有效期至 | 2016-02-16 |
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