| 产品名称(中文) | 手骨固定系统-骨板(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HPS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用纯钛。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手部、腕部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464317号(更) |
| 注册人名称(英文) | OSTEOMED L.P |
| 注册人住所 | 美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号 |
| 生产地址 | 美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号 |
| 代理人名称 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3464317号"变更为"国食药监械(进)字2011第3464317号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-31 |
| 有效期至 | 2015-12-31 |
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