| 产品名称(中文) | 空心纤维透析器(商品名：合成膜透析器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。中空纤维材料为聚醚砜,本体外壳材料为聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液净化治疗。 |
| 型号规格 | ELISIO-09H、ELISIO-11H、ELISIO-13H、ELISIO-15H、ELISIO-17H、ELISIO-19H、ELISIO-21H、ELISIO-25H |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3454314号 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西3-9-3 |
| 生产地址 | 日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-31 |
| 有效期至 | 2015-12-30 |
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