| 产品名称(中文) | 脊柱骨水泥系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Confidence) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱骨水泥系统(商品名:Confidence)由成分相同规格不同的骨水泥和一系列辅助工具组成.骨水泥是一种自交联型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)不透射线骨水泥。其包装物包括两个经灭菌处理的部分:1个装有粉末聚合物的小袋和1个装有液体聚合物的安瓿。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于 CONFIDENCE 脊柱骨水泥的经皮输送,以便在脊椎成形手术或脊椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3654312号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 生产地址 | 骨水泥工具: 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA；骨水泥:8 rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 Vic En Bigorre |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-31 |
| 有效期至 | 2015-12-30 |
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