| 产品名称(中文) | 卡马西平测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子:1瓶(6.6 mL)卡马西平抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。 结合物:1瓶(10.0 mL)吖啶酯标记的卡马西平结合物,储存于MES缓冲液中。产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上，定量测定人血清或血浆(采集于肝素锂、肝素钠、EDTA二钾或EDTA钠抗凝管中)中的抗惊厥药物卡马西平。 |
| 型号规格 | 1×100 测试 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401096号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
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