| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:R-1:Tris三(羟甲基)氨基甲烷R-2:变性人γ-球蛋白。产品有效期：2～10℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定血清及血浆中的类风湿因子。 |
| 型号规格 | R1 70mlx4 R1 20mlx8 R1 20mlx2;R2 21mlx4 R2 8mlx4 R2 8mlx1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401398号 |
| 注册人名称(英文) | NITTOBO MEDICAL CO.,LTD |
| 注册人住所 | 3-2-11 Kudan-kita,Chiyoda-ku,Tokyo 102-0073 Japan |
| 生产地址 | 1,Shiojima,Fukuhara,Fukuyama-Machi,Koriyama-City,Fukushima-Pref.963-8061 Japan |
| 代理人名称 | 上海云大生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 上海陆家浜路413弄5号1603室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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