| 产品名称(中文) | 血细胞分析仪用质控品 |
|---|---|
| 型号规格 | MEK-5DN/-5DL/-5DH 3.0ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401559号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-31-4,Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560 |
| 生产地址 | 614 Mckinley Place NE Minneapolis |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：代理人由"尼虹光电贸易(上海)有限公司"变更为"上海光电医用电子仪器有限公司"，变更注册代理机构由"尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司"变更为"上海光电医用电子仪器有限公司北京分公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-01 |
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