| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 试剂A:缓冲液/抗体、试剂B:缓冲液/多聚半抗原、试剂C:血红蛋白试剂、校准品。产品有效期：保存于2-8℃，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人的静脉全血和指尖全血样本进行体外定量测定血红蛋白A1c (HbA1c)。 |
| 型号规格 | 试剂A: 4 x 14 ml 试剂B: 4 x 3.1 ml 试剂C: 4 x 14 ml 校准品: 4 x 2 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400882号 |
| 注册人名称(英文) | Thermo Fisher Scientific Oy |
| 注册人住所 | Ratastie 2 P.O.Box 100 FI-01621 Vantaa Finland |
| 生产地址 | Ratastie 2 P.O.Box 100 FI-01621 Vantaa Finland |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-22 |
| 有效期至 | 2016-03-21 |
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