| 产品名称(中文) | 血气测定试剂盒(电极法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由电极卡、试剂液(试剂液(含甘油、3-(N-吗啉代)丙磺酸、硝酸钾)、包装盒组成。产品有效期：保存于15-25℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在GEM Premier 3000上用于临床血气分析。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401391号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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