产品名称(中文) | 胆固醇测定试剂盒(酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液(PH6.5) 103mmol/L;4-氨基安替比林 0.31mmol/L; 苯酚 5.2 mmol/L; 过氧化物酶:≥10KU/L(166.7μkat/L);胆固醇脂酶:≥:≥0.2KU/0.2KU/L(3.3μkat/L);胆固醇氧化酶:≥0.2KU/L(3.3μkat/L);防腐剂。产品有效期:2-8°C保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 定量测定人体血清和血浆中胆固醇的含量。 |
型号规格 | 4X22.5ml;4X45ml;4X107ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400970号 |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2012-03-30 |
有效期至 | 2016-03-29 |
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