| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1.稀释剂、R2. 胶乳试剂。产品有效期：在2-8℃密闭情况下可稳定至24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。 |
| 型号规格 | 稀释剂 1 x 45ml,胶乳试剂 1 x 5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400963号 |
| 注册人名称(英文) | SPINREACT, S.A. |
| 注册人住所 | Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN |
| 生产地址 | Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市广中路40号D－95室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
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