| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HCV)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) |
| 型号规格 | 18人份/盒或36人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3400308号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 2 Pioneer Place. |
| 生产地址 | 2 Pioneer Place. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.代理人和注册代理机构由“珠海丽珠试剂股份有限公司”变更为“安倍医疗器械贸易 (上海) 有限公司”。 2.产品英文名称由“ MPD HCV BLOT3.0”变更为“ HCV BLOT 3.0”。3.说明书相关内容变更，变更内容申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-02-17 |
| 有效期至 | 2016-02-16 |
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