产品名称(中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(比色法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 咪唑缓冲液:123 mmol/L, pH6.5(37°C); EDTA:2.46mmol/L;Mg 2+:12.3mmol/L; ADP:2.46mmol/L; AMP:6.14mmol/L; 二腺苷五磷酸:19μmol/L; NADP+(酵母菌):2.46mmol/L; N-乙酰半胱氨酸:24.6mmol/L; 己糖激酶(酵母菌): ≥36.7 μkat/L; G6PDH(大肠杆菌): ≥23.4μkat/L; 防腐剂;稳定剂; 添加剂。 试剂3 CAPSO缓冲液:20mmol/L,pH8.8( |
适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血浆、血清中的肌酸激酶水平。 |
型号规格 | 800 tests |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400057号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-01-16 |
有效期至 | 2016-01-15 |
进口器械智能分析
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