| 产品名称(中文) | 骨移植替代材料(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OSTEOSET) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有待混合型和预混合型两种型式，待混合型由半水硫酸钙和稀释液(无菌水)组成，预混合型产品由二水硫酸钙组成，部分型号预装于聚碳酸酯及聚丙烯材质的植入器中，该产品另配有单独包装的SBS树脂材质的成型模板。该产品经伽玛射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于不影响骨性结构固有稳定性的骨骼间空腔及缝隙的填充。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460545号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA. |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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