| 产品名称(中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S0: 缓冲蛋白溶液(牛)、含＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300； S1, S2, S3, S4, S5: 在缓冲蛋百溶液(牛)中，兔TPO抗血清水平分别大约为5、20、75、300和1000IU/ml，含＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin300。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access TPO Antibody测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体水平。 |
| 型号规格 | S0-S5:2mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400673号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA92821, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-13 |
| 有效期至 | 2016-03-12 |
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