| 产品名称(中文) | 苯妥英校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有苯妥英。防腐剂:叠氮钠、ProClin 300和ProClin 950。产品有效期：储存温度2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 苯妥英校准品用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的苯妥英时,对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400514号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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