| 产品名称(中文) | 气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管的主要由外插管、固定翼、内插管(可重复使用或一次性使用)、插管器、固定带组成；如有套囊，则还应具备指示球囊和充气管；DCFS、DCFN、DFEN、FEN、CFN型号配有拔管塞；CFN、FEN带背孔的内插管上配有内插管帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的成人患者。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2661415号 |
| 注册人名称(英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc |
| 注册人住所 | 6135 Gunbarrel Ave.,Boulder,CO 80301 |
| 生产地址 | 1181 Henequen Ave. Col. Desarrollo Salvarcar Cd. Juarez Chihuahua, Mexico 32590 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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