| 产品名称(中文) | 载脂蛋白复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清由来载脂蛋白及人血清。产品有效期：储存方法：2-10℃；有效期：制造日起2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为自动分析仪上检测血清或血浆中载脂蛋白(A-Ⅰ、A-Ⅱ、B、C-Ⅱ、C-Ⅲ、E )浓度时使用的质控品。 |
| 型号规格 | 载脂蛋白质控品LOW：1mL×3；载脂蛋白质控品HIGH：1mL×3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400705号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
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