| 产品名称(英文) | Guard Wire 远端保护器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由四个基本部件组成: Guard Wire 临时闭塞导管, MicroSeal 接合器, EZflator 充气装置及Export 抽吸导管。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于冠状隐静脉旁路植入：·包含并抽出血栓材料(血栓/碎片), 并同时进行经皮跨腔冠状血管造影或支架手术。· 选择性地融入/输送诊断用或治疗用药剂, 可在堵塞或不堵塞积压管的情况下进行。在大脑、颈静脉或外周脉管系统中，目前还没有建立将该仪器作为血栓防护系统的安全性和有效性的证据。 |
| 型号规格 | G146200, G146300, G1462007, G1463007, G145200, G145300, G1462007B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3660730号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic. Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604(生产场所地址：37A Cherry Hill Drive Danvers,MA USA) |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive Danvers, MA USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-11-27 |
| 有效期至 | 2007-11-26 |
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