| 产品名称(中文) | 髋关节股骨组件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CONSERVE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由股骨头和颈套组成；股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T 22750的氧化铝陶瓷材料制造，颈套采用符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，在以下情况下以减轻或缓解疼痛和/或改善髋关节功能，包括：炎性退行性关节病，例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋 臼前凸和疼痛性髋关节发育异常；炎性退行性关节病，例如：类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正；其他治疗方法或装置失败后的修补术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463513号 |
| 注册人名称(英文) | Wrignt Medical Technology Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-12-27 |
| 有效期至 | 2014-12-26 |
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