| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XLP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由骨钉、骨板和固定螺丝组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。其中骨板、螺纹外径为6.5mm的骨钉以及固定螺丝表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在大血管上方的分叉处，经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者，或经过前路入口，在大血管分叉处下方，手术治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463510号(更) |
| 注册人名称(英文) | NuVasive,Inc. |
| 注册人住所 | 7475LuskBlvd,SanDiego,California92121USA. |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd,San Diego,California 92121 USA. |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3463510号"变更为"国食药监械(进)字2010第3463510号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-12-27 |
| 有效期至 | 2014-12-26 |
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