| 产品名称(英文) | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳胶试剂、反应缓冲液、D-二聚体校准品。产品有效期：在2-8℃下保存16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 胶乳试剂:3×2mL; 反应缓冲液:3×8mL; D-二聚体校准品:2×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400625号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 |
| 生产地址 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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