| 产品名称(中文) | 颈椎前路钢板固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Premier) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括前路钢板和中空螺钉，材料为GB/T 13810的TC4 钛合金。产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颈椎前路椎体间螺钉固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460093号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN38132,USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA；Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-17 |
| 有效期至 | 2016-01-16 |
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