| 产品名称(中文) | 导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hi-Torque Supra Core(r) 35) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引导丝由芯丝、远端绕丝和近端绕丝组成。导引导丝由304V不锈钢制成,末梢尖端涂Microglide疏水涂层,近端和芯丝涂PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 导引导丝用于在诊断或介入治疗手术过程中使介入器械的放置和交换更便利。 |
| 型号规格 | 1002703、1002703-01、1002703-02 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770553号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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