| 产品名称(中文) | 非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非结合型雌三醇测试单元(LUE31)：每一种条形码标记的装置均包含包被有兔抗雌三醇抗体的的珠子。LKUE31：100单位，LKUE35：500单位。非结合雌三醇试剂楔(LUE32)：带条形码。7.5mL的碱性磷酸酶(来源于小牛肠粘膜)在缓冲液内与雌三醇结合。LKUE31：2个试剂盒，LKUE35：10个试剂盒。非结合雌三醇校正(LUE3L，LUE3H)：两个小瓶(高，低)，每瓶4毫升，其中非结合雌三醇溶解于人类血清基质中，含防腐剂。LKUE31：1个包装，LKUE35：2个包装。产品有效期：在2- 8°C |
| 适用范围/预期用途 | 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析仪使用-用于血清内未结合型(游离)雌三醇的定量检测。 |
| 型号规格 | 100人份/盒, 500人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400055号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-01-16 |
| 有效期至 | 2016-01-15 |
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