| 产品名称(英文) | C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 型号规格 | R1：4x30mL，R2：4x30mL；R1：4x50mL，R2：4x50mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400622号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更生产企业名称由"Beckmeb CoulterBiomedical Limited"变为"Beckman Coulter, Inc."变更生产企业注册地址由"Arthur Cox Building EarlsfortTerrace,Dublin 2,Ireland"变为"250 South KraemerBlvd., Brea, CA 92821USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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