| 产品名称(英文) | C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 甘氨酸缓冲液：100 mmol/L；包被有抗-CRP 抗体的乳胶：＜0.5 % w/v；防腐剂 ：＜0.1 % w/v。 R1：甘氨酸缓冲液、防腐剂； R2：包被有抗-CRP抗体的乳胶。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清和血浆中的 C-反应蛋白 (CRP) |
| 型号规格 | R1：4x30mL，R2：4x30mL；R1：4x50mL，R2：4x50mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400622号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter Biomedical Limited |
| 注册人住所 | Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace,Dublin 2, Ireland |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
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