产品名称(中文) | 髋部动力加压螺钉系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板和螺钉组成,由符合ISO 5832-1的不锈钢材料或符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,灭菌与非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨颈囊内骨折;粗隆间或者粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术;髋关节融合术;对于股骨髁上骨折与股骨远端骨折使用髁钢板治疗;发生于同侧股骨干/颈骨折. |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460119号 |
注册人名称(英文) | Smith & Nephew,Inc. |
注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
生产地址 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2012-01-20 |
有效期至 | 2016-01-19 |
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