产品名称(中文) | 预装血管支架系统(商品名: |
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产品名称(英文) | Express SD) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和输送系统组成,支架预装在内含半顺应性球囊的Monorail推送系统上。支架由316L不锈钢制成;输送系统上嵌有二处不透X线的标记,可与规格为.014in.(0.36mm)或.018in.(0.46mm)的导丝配套使用,球囊的材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗外周血管病变。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460118号 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-01-20 |
有效期至 | 2016-01-19 |
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