| 产品名称(中文) | 尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | U-ALB抗体液①：鼠抗人白蛋白单克隆抗体；U-ALB胶乳液②：人白蛋白致敏胶乳颗粒。产品有效期：储存方法：2-10℃；有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测尿中微量白蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | U-ALB抗体液①：10mL×1，U-ALB胶乳液②：10mL×1；U-ALB抗体液①：10mL×2，U-ALB胶乳液②：10mL×2；U-ALB抗体液①：22mL×2,，U-ALB胶乳液②：22mL×2；U-ALB抗体液①：50mL×1，U-ALB胶乳液②：50mL×1；U-ALB抗体液①：50mL×2，U-ALB胶乳液②：50mL×2；U-ALB抗体液①：60mL×1，U-ALB胶乳液②：60mL×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400702号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
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