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产品名称(中文) 类风湿因子校准品
结构及组成/主要组成成分 类风湿因子,取自人体的材料制作的产品,按照世界卫生组织的国际标准进行标准化。浓度以IU/mL为单位,标示在瓶装的标签上。含有<0.1%的叠氮钠。产品有效期:2-8°C,13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于通过比浊法为Quantia类风湿因子试剂建立校准曲线,与Quantia类风湿因子试剂一起使用。
型号规格 6×1ml
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2400512号
注册人名称(英文) BIOKIT,S.A.
注册人住所 Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain
生产地址 Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-02-27
有效期至 2016-02-26
数据更新时间:2024-11-14
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