产品名称(中文) | 类风湿因子校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 类风湿因子,取自人体的材料制作的产品,按照世界卫生组织的国际标准进行标准化。浓度以IU/mL为单位,标示在瓶装的标签上。含有<0.1%的叠氮钠。产品有效期:2-8°C,13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于通过比浊法为Quantia类风湿因子试剂建立校准曲线,与Quantia类风湿因子试剂一起使用。 |
型号规格 | 6×1ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400512号 |
注册人名称(英文) | BIOKIT,S.A. |
注册人住所 | Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain |
生产地址 | Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-02-27 |
有效期至 | 2016-02-26 |
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