| 产品名称(中文) | 快速交换治疗灌注导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ClearWayTM RX Catheter) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由座、导管轴和灌注球囊组成。导管具有双内腔结构，一腔用于球囊充气，另一腔作为导丝通道。灌注球囊为多微孔聚四氟乙烯材质，通过低压注射将药物液体渗透注入血管。球囊部有1或2个射线不透标志，协助球囊定位。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种治疗灌注导管，用于将各种诊断和治疗溶剂定点传送至冠状或外周脉管系统。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770916号 |
| 注册人名称(英文) | Atrium Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A. |
| 生产地址 | 5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A. |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-27 |
| 有效期至 | 2016-03-26 |
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