| 产品名称(中文) | 双弯十极标测导管(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WebsterCS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本导管由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金，管身材料为热塑性聚氨酯(55D和75D)Pellethane 2363以及不锈钢编织层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管用于心内结构的电生理标测，如仅用于刺激和记录，该导管适用于冠状窦。 |
| 型号规格 | BD710DF282CT，BD710FJ282CT，BD710DF282RTS，BD710FJ282RTS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771259号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster，Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road，Diamond Bar，California 91765，USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-04-06 |
| 有效期至 | 2016-04-05 |
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