| 产品名称(中文) | 可吸收骨折内骨固定体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的材料为81.4%左旋丙交酯与18.6%乙交酯的共聚物，由骨板、螺钉、颅骨锁组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于中面部或颅面部骨骼创伤手术中的骨骼重塑。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461138号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Microfixation |
| 注册人住所 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA |
| 生产地址 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA |
| 代理人名称 | 深圳市普天阳医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-07 |
| 有效期至 | 2014-05-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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