| 产品名称(中文) | 逆行性胰/胆管造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管和座组成。导管的材料为聚四氟乙烯，座的材料为聚碳酸酯，导管上带有钽环标记。产品环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用，其它产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜下进行逆行性胰管/胆道造影检查。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2663474号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Endoscopy |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station RD. ＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station RD.＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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